辅助生殖许可的难度

　　卫生部表示，此次审批的依据是《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》等有关规定，卫生部组织专家对各省、自治区、直辖市卫生厅局申报的拟开展人类辅助生殖技术和建立人类精子库的机构进行了审查。卫生部表示，公众必须在上述批准的医院和机构接受与该技术相关的医疗服务；其他任何医院和机构开展人类辅助生殖技术都是不合法的。

　　很多过去治疗供卵做借卵试管的医院，其治疗触角自然延伸到了辅助生殖医疗服务。而这种资质，对于绝大多数民营医院来说应该是底气十足的--因为辅助生殖医疗服务是一个利润丰厚的市场辅助生殖。

　　超过1000亿的市场。

　　据不完全统计，我国供卵做借卵试管症的发病率约为10%，有近1000万对夫妇存在生殖障碍，其中近100万人愿意借助做借卵做试管代生等辅助生殖技术实现做父母的愿望。据协和医院男科的曹健教授介绍，近年来，越来越多的男性患者到医院治疗供卵做借卵试管。检查中看到的主要指标--精子质量下降，导致中国男性生育能力呈下降趋势。此外，随着性传播疾病的逐年增加，男性的生育能力也受到了不利的影响。

　　曹健教授说，一般来说，借卵做供卵试管不是处理供卵做借卵试管症的首选治疗方法，因为其技术要求高，成功率低，费用高。它一般只适用于：一、双侧输卵管阻塞；二、高龄；三、输卵管通畅但功能不全者；四、严重的男性无精症或严重的精子稀少；五、在各种治疗方法失败后也可以考虑采用做借卵助孕代生机构技术。北京大学医学部第三医院做借卵试管供卵生子实验室主任陈贵安教授也告诉记者，作为中国大陆第一个开展做借卵供卵自怀机构研究和辅助生殖技术治疗的实验室，2004年他们开展了3000多例辅助生殖技术的临床治疗，平均妊娠率为36%。而自1978年第一例做借卵供卵做试管自怀诞生以来，全球做借卵试管哪里自怀的总人数已达200万左右。

　　做借卵试管代生的医疗费用相对昂贵。做借卵供卵试管三代的费用一般包括两个主要部分：一个是促排卵药物的费用。由于使用进口和国产药物，费用差别很大，从3000美元到20000美元不等。另外，年龄越大，使用的药物越多，费用越高。另一部分是手术和实验室操作的费用。这一部分的费用根据治疗方法的不同而不同。一般来说，常规做借卵自怀试管供卵（IVF-ET）的费用为15，000至20，000人民币；植入前遗传学诊断（PGD）的费用约为50，000人民币。大多数人不太可能一次就成功，因为目前一次的最大成功率不超过50%。如果3次成功，将花费4万至6万元人民币。将这两项费用加在一起，一次常规做借卵试管供卵代生的费用应该在18，000到40，000人民币之间。以此为例，平均为2万元（偏低），按1000万对病人计算，需求的总价值在2000亿元以上。

　　正是巨大的医疗需求使需求市场升温，激发了世界各地的医疗机构参与其发展。资料显示，不仅医学院校和省市级大医院在开展这项研究，一些设备和医疗技术力量达不到相应水平的区县医院也在 "跃跃欲试"。甚至一些私人诊所也在打 "做借卵生子代生试管 "的招牌。目前，卫生部的公告给这些不合格的医疗机构泼了一盆冷水。

　　虚假广告毁了私人市场。

　　曾几何时，民营医院在 "供卵做借卵试管 "医疗服务市场上大行其道，有的还很赚钱。这一次，虽然表面上只是对做借卵二代供卵试管等技术性医疗服务做出了资质限制，而在具体操作层面上其实等于切断了很多民营医院的 "发财之路"。然而，这条发财之路其实是一些非法民营医院断送的。

　　最典型的就是北京新兴医院。2004年北京新兴医院通过巨额广告创造了 "包治百病 "的神话，一时间名声大噪，但民营医院的整体声誉却受到了进一步质疑。北京新兴医院大打名人牌，利用名人效应宣传其超强的 "生育能力"。他们在许多媒体，特别是各大电视媒体上进行广告轰炸，宣传不切实际的疗效。在虚假夸大的广告诱惑下，很多患者不远千里到北京新兴医院就诊，结果花了不少钱。正是因为新兴医院确实通过虚假广告发了大财，更多的民营医院走上了广告营销 "釜底抽薪 "的道路。这些 "新兴医院 "不仅败坏了自己，也败坏了整个民营医院的声誉，进而伤害了辅助生殖行业。

　　当北京新兴医院的问题不仅仅是医疗问题，而是演变成了社会问题，演变成了政府医疗管理体制的问题，行业整顿也就不可避免了。在卫生部门严把辅助生殖准入 "许可证 "关的情况下，民营医院人选少之又少是可以预期的。

　　民营医院也要自救。

　　不久前，山东省卫生厅对济南、青岛等地未经许可开展人类辅助生殖技术的医疗机构进行调查，并责令限期整改或停止违法行为。因为一些医疗机构在经济利益的驱使下，抓住人们急于求成的心理，滥用人类辅助生殖技术，其后果将导致多胎率上升、胎儿受损、新生儿健康状况下降等问题。

　　人类辅助生殖技术是一项技术含量高、难度大、专业性强的医疗服务，涉及社会、道德、法律等诸多方面。根据规定，人类辅助生殖技术的多胞胎应进行减胎，最多只能保留两个胎儿，以保证胎儿各方面的健康。一些医疗机构由于水平有限，无法进行减胎手术。卫生部人类精子库条例规定，一个精子捐献者的精子最多只能提供给五个妇女受孕。但是，一些医疗机构单纯追求经济效益，对捐献者提供的精液没有严格把关，留下了许多隐患。

　　经批准开展辅助生殖技术的医疗机构还必须具备选择性减胎技术，在与受援夫妇签订《知情同意书》和《多胎妊娠减胎同意书》的基础上进行减胎手术许可的难度，避免多胎妊娠的发生。最好在怀孕50至70天内进行减胎，无论从道德角度还是从减少产妇痛苦的角度来看，都比较合适。"减胎 "可以最大限度地防止利用试管助孕技术制造多胎，确保新生儿的出生质量和智力不受影响。

　　这些规定对私营医院提出了严格的要求，因为许多医院不符合卫生部的要求。此外，在许多情况下，过于追求经济效益而忽视了社会责任。比如多胞胎问题，很少有民营医院从社会角度考虑这个问题，往往是只要病人付钱就可以做，有需求就可以做，这显然是政府不允许的。但市场这么大，民营医院肯定不愿意放弃，如果要想分得一杯羹，还需要练好内功，自强不息。

　　比如中美合作的上海吉爱遗传与供卵做借卵试管治疗中心，曾经是上海最早建立人类精子库、开展人类辅助生殖技术的医院之一，规模之大，在当时受到很多媒体关注。但在2003年的第二轮审批中，他们被卫生部责令整改，"因为硬件和规范操作方面存在问题"，并在2003年10月停止向公众提供精子，随后全面停止辅助生殖技术。该中心主任韩景兰告诉记者。"我们现在正按照卫生部的要求积极整改。但我们认为，只要是正规医院，技术上达标，就应该放开，让医院开展这些技术。" 在卫生部发布的这份公告中，记者看到了上海集爱遗传与供卵做借卵试管医院的名字。上海集爱遗传与供卵做借卵试管诊所经过一番努力，终于如愿以偿。

　　上海集爱遗传与供卵做借卵试管中心的例子表明，虽然现在民营医院在这一领域的市场份额不大，但这只是规范化治理过程中的一个阶段。通过技术和硬件的不断完善，民营医院将依法依规得到卫生部的批准。事实上，虽然辅助生殖医疗服务正如菌健教授所说的 "技术要求高、成功率低、成本高"，但它也是一项相对成熟的医疗技术，不容易出现临床上的重大伤亡；另外，这项医疗技术的管理也基本形成了固有模式。民营医院只有练好内功，在技术、硬件、服务等方面下大功夫，才能有机会正大光明地进入这片沃土。这一点民营医院必须看清楚：医疗服务正朝着规范化、安全化的方向发展，浑水摸鱼的日子将一去不复返；只有靠技术、硬件、服务等方面的努力才能焕发生机。

　　人类辅助生殖技术的管理在中国还处于发展过程中。在澳大利亚和新西兰，人类辅助生殖技术已经开展了20多年，在法律建设和技术发展方面有很多特点，值得我国学习和借鉴。以下是简单的介绍。

　　关于人类辅助生殖技术的立法。两国政府都非常重视人类辅助生殖技术的立法工作，都有较好的法律规定或管理条例，同时在政府和医疗机构之间建立中介机构，如生殖技术认证委员会，负责监督并向政府提供信息，不断完善法律法规。目前，我国只有卫生部出台了人类辅助生殖技术管理办法，应加快人类辅助生殖技术的立法进程，使人类辅助生殖技术的管理法制化、规范化。

　　发挥中介组织的作用。两国都是通过中介组织管理人类辅助生殖技术，如生殖技术认证委员会和生殖健康委员会。它们都能很好地代表患者的利益，约束医疗机构的医疗行为，更好地体现行业自律，并能协调医疗中出现的纠纷和问题。评审委员会每三年对开展人类辅助生殖技术的医疗机构进行一次检查，并向政府提交报告，这对保证人类辅助生殖技术的健康发展起到了重要作用。当前，我国应不断加强人类辅助生殖技术的管理，采取更好的管理模式，发挥学会、协会的作用，加强中介组织的力量，如建立类似于生殖技术鉴定委员会和生殖健康委员会的机构和组织。作为政府、医疗机构和患者之间的桥梁和纽带，通过中介组织进一步完善人类辅助生殖技术的管理模式、管理程序，对人类辅助生殖技术管理模式、管理程序、区域规范、技术风险评估、技术质量标准等进行研究。

　　建立产、学、研结合的机制。澳大利亚阿德莱德市在人类辅助生殖技术发展中，采取政府协调和市场模式相结合的方式，充分发挥阿德莱德大学、研究中心、临床医疗机构（雷德蒙生殖中心）的作用，建立了产学研结合机制。研究人员和临床生殖医生可以在大学承担教学任务，在研究中心进行科学研究，并将研究成果用于临床服务。生殖中心产生经济效益，为研究中心提供研究经费。在我国开展人类辅助生殖技术，可以借鉴产学研结合的模式，建立相互依存、相互支持的运行机制，一方面提高生殖技术的科研水平，另一方面提高临床技术水平，以保证人类辅助生殖技术的顺利开展。

　　建立以人为本的服务模式。两国在人类辅助生殖技术的法律法规制定、监督管理、生殖技术实施等方面都体现了以患者为中心的理念。一方面通过评审委员会和道德委员会规范医疗机构的行为，另一方面通过生殖健康委员会代表消费者（患者）的利益，协调消费者与医疗机构的各种关系，处理双方的纠纷，听取社会各界的意见。我国人类辅助生殖技术的管理应更多地体现群众的需求和利益，以服务患者为宗旨，充分体现以人为本的思想，进一步完善管理办法，严格加强监督管理，确保患者享受优质的生殖技术服务。

　　(实习编辑：肖晓坤)。